zdmeЗдоровье мегаполисаCity Healthcare2713-2617ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ»10.47619/2713-2617.zm.2025.v.6i1;158-168zdme-204Research ArticleМНЕНИЯ И ДИСКУССИИVIEWS AND DISCUSSIONSОрганизация и регулирование внутреннего контроля качества в учреждениях здравоохраненияOrganization and Regulation of Internal Quality Control in Healthcare Institutionshttps://orcid.org/0009-0007-9569-3186АстанинаА. В.AstaninaA. V.

Астанина Анастасия Викторовна – врач-методист; аспирант

105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70 

115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9 

Anastasia V. Astanina – Physician Educator; Postgraduate Student 

 70, Nizhnyaya Pervomayskaya ul., 105203, Moscow 

 9, Sharikopodshipnikovskaya ul., 115088, Moscow 

КотельниковаО. В.KotelnikovaO. V.

Котельникова Ольга Васильевна – медицинская сестра; магистрант

Москва, 127018, г. Москва, ул. Двинцев, д. 6, стр. 3 

634050, г. Томск, Московский тракт, 2 

Olga V. Kotelnikova – Nurse; Graduate Student

6 bldg. 3, Dvintsev ul. 127018, Moscow 

2, Moskovskiy tract, 634050, Tomsk 

olga.kotelnikova.75@mail.ruНациональный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Минздрава России; Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города МосквыРоссияPirogov National Medical and Surgical Center of the Ministry of Health of the Russian Federation; Research Institute for Healthcare Organization and Medical Management of Moscow Healthcare DepartmentRussian FederationМосковский многопрофильный центр паллиативной помощи Департамента здравоохранения города Москвы; Сибирский государственный медицинский университетРоссияMoscow Multidisciplinary Palliative Care Center of Moscow Healthcare Department; Siberian State Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation20252803202561158168Copyright © Астанина А.В., Котельникова О.В., 20252025Астанина А.В., Котельникова О.В.Astanina A.V., Kotelnikova O.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.city-healthcare.com/jour/article/view/204Цель

Цель. Анализ регулирования внутреннего контроля качества оказания медицинских услуг в учреждениях здравоохранения, с акцентом на выявление недостатков действующих стандартов, и определение ключевых элементов успешных систем контроля, позволяющих сформулировать рекомендации по разработке обязательных требований для улучшения качества и безопасности медицинской помощи.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проанализирован международный опыт, в частности модели контроля качества оказания медицинской помощи в государствах Европейского союза и Австралии. Выполнен обзор действующих нормативно-правовых актов, касающихся внутреннего контроля качества медицинской помощи в России.

Результаты

Результаты. Определены ключевые элементы успешных систем внутреннего контроля качества оказания медицинских услуг, направленных на совершенствование качества и обеспечение безопасности медицинской помощи.

The purpose of this article was to conduct a comprehensive analysis of the existing legal framework for internal quality control of medical services in healthcare institutions, with an emphasis on identifying the shortcomings of current standards and determining the key elements of successful control systems. This analysis aims to formulate recommendations for developing mandatory requirements that will improve the quality and safety of medical care.

Materials and methods

Materials and methods. The study examines international experiences, particularly models of quality control of medical care utilized in the European Union and Australia. A review of current regulatory instruments related to internal quality control of medical care in Russia has been performed.

Results

Results. The research identified the key elements of successful internal quality control systems for medical services that are focused on improving the quality and ensuring the safety of medical care

контроль качества медицинской деятельностиорганизация внутреннего контроляоценка качествааудитquality control of medical activitiesorganization of internal controlquality assessmentauditReferencesAustralian Commission on Safety and Quality in Health Care. National Model Clinical Governance Framework (электронный ресурс). Доступно: https://www.safetyandquality.gov.au/publications-and-resources/resource-library/national-model-clinical-governance-framework. Дата обращения: 15.02.2023.Australian Commission on Safety and Quality in Health Service. National Model Clinical Governance Framework. Available from: https://www.safetyandquality.gov.au/publications-and-resources/resource-library/nationalmodel-clinic. Accessed February 15, 2023.European Commission – Public Health. Legal framework governing medicinal products in the EU (электронный ресурс). Доступно: https://ec.europa.eu/health/human-use/legal-framework_en. Дата обращения: 14.10.2023.European Commission – Public Health. Legal framework governing medical products for human use in the EU. Available from: https://ec.europa.eu/health/human-use/legal-framework_en. Accessed October 14, 2023.Швеппенштедде Д. Регулирование качества и безопасности медицинской и социальной помощи: международный опыт. Rand Health Quarterly. 2014;4(1):1-9.Schweppenstedde D., et al. Regulating quality and safety of health and social care: International experiences. Rand Health Quarterly. 2014;4(1):1-9.Brown A. Understanding corporate governance of healthcare quality: a comparative case study of eight Australian public hospitals. BMC Health Serv Res. 2019;19(1):1-14.Brown A. Understanding corporate governance of healthcare quality: a comparative case study of eight Australian public hospitals. BMC Health Services Research. 2019;19(1):1-14.Braithwaite J., Hibbert P., Blakely B., et al. Health system frameworks and performance indicators in eight countries: a comparative international analysis. SAGE Open Med. 2017;5:2050312116686516.Braithwaite J., Hibbert P., Blakely B., et al. Health system frameworks and performance indicators in eight countries: a comparative international analysis. SAGE Open Medicine. 2017;5:2050312116686516.Cylus J., Anderson G.F. Multinational comparisons of health systems data, 2006. Commonwealth Fund Publ. 2007;2(1):1-20.Cylus J., Anderson G.F. Multinational comparisons of health systems data, 2006. Commonwealth Fund pub. 2007;2(1):1-20.OECD Health Statistics (электронный ресурс). Доступно: https://www.oecd.org/health/health-systems/oecd-health-statistics.htm. Дата обращения: 15.02.2023.OECD Health Statistics: A Comprehensive Source of Comparable Statistics on Health and Health Systems. Available from: https://www.oecd.org/health/health-systems/oecd-health-statistics.htm. Accessed February 15, 2023.Braithwaite J., Tran Y., Ellis L.A., et al. Inside the black box of comparative national healthcare quality in 35 OECD countries: issues of culture, systems performance and sustainability. PLoS One. 2020;15(9):e0239776.Braithwaite J., Tran Y., Ellis L.A., et al. Inside the black box of comparative national healthcare performance in 35 OECD countries: Issues of culture, systems performance and sustainability. PLoS One. 2020;15(9):e0239776.Есипов А.В., Абушинов В.В., Алехнович А.В. Новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: пути и инструменты их реализации в многопрофильном стационаре (первое сообщение). Госпитальная медицина: наука и практика. 2021;4(1):46-54.Esipov A.V., Abushinov V.V, Alekhnovich A.V. New requirements for internal quality control and safety of medical activities: ways and tools for their implementation in a multidisciplinary hospital (first message). Hospital medicine: science and practice. 2021;4(1):46-54. (In Russ.)Мустафина-Бредихина Д.М. Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: новые правила. Неонатология: новости, мнения, обучение. 2020;8(1):83-86.Mustafina-Bredikhina D.M. Organization of internal quality control and safety control of medical activities: new rules. Neonatology: news, opinions, training. 2020;8(1):83-86. (In Russ.)Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н: на что следует обратить внимание руководителям медицинских организаций. Вестник Росздравнадзора. 2020;5:21-29.Piven D.V., Kitsul I.S., Ivanov I.V. Requirements for the organization and conduct of internal quality control and safety of medical activities approved by Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 31 Jul 2020 No.785n: what heads of medical organizations should pay attention to. Bulletin of Federal Service for Surveillance in Healthcare. 2020;5:21-29. (In Russ.)Мурашко М.А., Шарикадзе Д.Т., Кондратьев Ю.А. Современные подходы к качеству медицинской помощи. Вестник Высшей школы экономики. 2016;2(4):37-42.Murashko M.A., Sharikadze D.T., Kondratiev Y.A. Modern approaches to the quality of medical care. Bulletin of the Higher School of Economics. 2016;2(4):37-42. (In Russ.)Афанасьева О.Ю., Дронов С.В., Сербин А.С. Риск-ориентированный подход к обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в стоматологии. Биоэтика. 2020;1(25):48-55.Afanasyeva O.Y., Dronov S.V., Serbin A.S. A risk-based approach to provide internal quality control and safety of medical management programs in dental care practices. J Bioethics. 2020;1(25):48-55. (In Russ.)Головин С.В., Батищева Е.Е. Организация риск-ориентированной модели внутреннего контроля в обеспечении экономической безопасности бюджетных учреждений. Актуальные проблемы бухгалтерского учета, экономического анализа и финансово-хозяйственного контроля деятельности организаций. 2021:25-29.Golovin S.V., Batishcheva E.E. The organization of a risk-based model of internal control in ensuring the economic security of budgetary institutions. Actual problems of accounting, economic analysis and financial and economic control of organizations’ activities. 2021:25-29. (In Russ.)Чикачек Е.В. Разработка предложений по использованию риск-ориентированного мышления при внутреннем аудите систем менеджмента качества медицинских образовательных организаций. Шаг в науку. 2021;3:58-64.Chikachek E.V. Development of proposals for the use of risk-oriented thinking when conducting an internal audit of quality management systems of medical educational organizations. A step into science. 2021;3:58-64. (In Russ.)Мендель С.А. Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основе процессного подхода. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2020;1:234-245.Mendel S.A. Medical activity quality and safety internal control organization and implementation based on process approach. Scien J Current problems of health care and medical statistics. 2020;1:234-245. (In Russ.)Пузырев В.Г., Глущенко В.А. Создание эффективной системы CCMP в лечебно-профилактическом учреждении. Медицина и организация здравоохранения. 2016;1(1):12-20.Puzyrev V.G., Glushchenko V.A. Creation of an effective quality control system for medical care in a medical and preventive institution. Medicine and healthcare organization. 2016;1(1):12-20. (In Russ.)Иванов И.В., Швабский О.Р., Минулин И.Б., Эмануэль А.В. Аудит как инструмент оценки качества медицинской помощи. Стандарты и качество. 2017;6:70-73.Ivanov I.V., Shvabsky O.R., Minulin I.B., Emanuel A.V. Audit as a tool of healthcare quality assessment. Standards and quality. 2017;6:70-73. (In Russ.)Минулин И.Б., Швабский О.Р., Иванов И.В., и др. Обзор подходов к учету и анализу нежелательных явлений при осуществлении медицинской деятельности. Менеджер здравоохранения. 2021;3:9-17.Minulin I.B., Shvabsky O.R., Ivanov I.V., et al. Review of approaches to accounting and analysis of undesirable events in the implementation of medical activities. Health Care Manager. 2021;3:9-17. (In Russ.)Плаутин О.Н. Клинический аудит как инструмент повышения качества медицинской помощи. Вестник Высшей школы экономики. 2020;3(21):78-80.Plautin O.N. Clinical audit as a tool for improving the quality of medical care. Bulletin of the Higher School of Economics. 2020;3(21):78-80. (In Russ.)Шавалеев Р.Т. Внедрение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Актуальные вопросы права: теоретические и практические проблемы. 2020:156-169.Shavaleev R.T. Implementation of internal quality control and safety of medical activity. Topical issues of law: theory and practice. 2020:156-169. (In Russ.)Бондаренко Н.А. Стратегия управления качеством услуг в учреждениях здравоохранения в соответствии с системой GQEM. Актуальные научные исследования в современном мире. 2021;6-3:31-37.Bondarenko N.A. Strategy of quality management of services in public health institutions according to the GQEM system. Actual scientific research in the modern world. 2021;6-3:31-37. (In Russ.)Мурашко М.А., Самойлова А.В., Швабский О.Р., и др. Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации как национальная идея. Общественное здравоохранение. 2022;2(3):5-15.Murashko M.A., Samoilova A.V., Shvabsky O.R., et al. Ensuring the quality and safety of healthcare in the Russian Federation as a national idea. Public Health. 2022;2(3):5-15. (In Russ.)Суслин С.А., Вавилов А.В., Гиннатулина Р.И. Пациентоориентированные технологии организации медицинской помощи в стационаре. Наука и инновации в медицине. 2019;4:48-52.Suslin S.A., Vavilov A.V., Ginnatulina R.I. Patient-focused medical care techniques in a hospital. Science and innovations in medicine. 2019;4:48-52. (In Russ.)Чеченин Г.И. Качество медицинской помощи и роль заведующих отделениями муниципальных медицинских учреждений в ее оказании. Новокузнецк: ИПК; 2003. 240 с.Chechenin G.I. The quality of medical care and the role of heads of departments of municipal medical institutions in its provision. Novokuznetsk: IPK Publ.; 2003. 240 p. (In Russ.)Мелик-Гусейнов Д.В., Эмануэль В., Ходырева Л.А., и др. Система менеджмента качества медицинской помощи в медицинской организации. Медицинская азбука. 2019;1(15):53-56.Melik-Huseynov D.V., Emanuel V., Khodyreva L.A., et al. Quality management system of medical care in medical organization. J Medical alphabet. 2019;1(15):53-56. (In Russ.)Groene O. Patient-centeredness and quality improvement efforts in hospitals: rationale, measurement, implementation. Int J Qual Health Care. 2011;23(5):531-537.Groene O. Patient centredness and quality improvement efforts in hospitals: rationale, measurement, implementation. Int J Qual Health Care. 2011;23(5):531-537.Grol R. Between evidence-based practice and total quality management: implementing cost-effective health care. Int J Qual Health Care. 2000;12(4):297-304.Grol R. Between evidence-based practice and total quality management: the implementation of cost-effective care. Int J Qual Health Care. 2000;12(4):297–304.Cairney P., Oliver K. Evidence-based policymaking is not like evidence-based medicine, so how far should you go to bridge the divide between evidence and policy? Health Res Policy Syst. 2017;15(1):1-11.Cairney P., Oliver K. Evidence-based policymaking is not like evidence-based medicine, so how far should you go to bridge the divide between evidence and policy? Health Res Policy Sys. 2017;15(1):1-11.Carpinetti LC.R., de Melo A.M. What to benchmark? A systematic approach and cases. Benchmarking. 2002;9(3):244-255.Carpinetti L.C., De Melo A.M. What to benchmark? A systematic approach and cases. Benchmarking.2002;9(3):244–255.D’Andreamatteo A, et al. Lean in healthcare: a comprehensive review. Health Policy. 2015;119(9):1197-1209.D’Andreamatteo A., et al. Lean in healthcare: a comprehensive review. Health Policy. 2015;119(9):1197-1209.Кожевников А.А. Особенности применения системного подхода при оценке эффективности процесса управления в сфере здравоохранения. Управление большими системами. 2020;84:152-176.Kozhevnikov A.A. Features of application of system approach at assessment of degree of efficiency of management process in health sector. Large System Management. 2020;84:152-176. (In Russ.)Берсенева Е.А. Управление процессами в медицинских организациях. Вестник НИИ общественного здоровья им. Н.Н. Семашко. 2020;4:80-99.Berseneva E.A. Process management in medical organizations. Bulletin of Semashko National Research Institute of Public Health. 2020;4:80-99. (In Russ.)Жунусова М.М., Шегирбаева К.Б. Организационно-функциональная структура модели системы менеджмента качества. Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана. 2020;7:57-61.Zhunusova M.M., Shegirbaeva K.B. Organizational and functional structure of the quality management system model. Science, new technologies and innovations of Kyrgyzstan. 2020;7:57-61. (In Russ.)Mosadeghrad A.M. Hospital accreditation: the good, the bad, and the ugly. Int J Health Policy Manag. 2021;14(4):1597-1601.Mosadeghrad A.M. Hospital accreditation: The good, the bad, and the ugly. International Journal of Healthcare Management. 2021;14(4):1597-1601.Samartzis L., Talias M.A. Assessing and improving the quality in mental health services. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(1):249.Samartzis L., Talias M.A. Assessing and improving the quality in mental health services. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(1):249.Кучин Н.Е, Тюков Ю.А. Современная парадигма развития системы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности (обзор литературы). Здравоохранение РФ. 2022;66(4):329-335.Kuchin N.E., Tyukov Y.A. The modern paradigm for the development of the system of management of the quality and safety of medical activities (literature review). Health Care of the Russian Federation. 2022;66(4):329-335. (In Russ.)Меметов С.С, Кузнецова Е.А, Шургая М.А, Беличенко В.В. Аспекты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Медико-социальная экспертиза и реабилитация. 2015;18(2):44-47.Memetov S.S., Kuznetsova E.A., Shurgaya M.A., Belichenko V.V. Internal quality control and safety of medical activities. Medical and social expert evaluation and rehabilitation. 2015;18(2):44-47. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.