Анализ инновационных клинических разработок в области терапии метастатического рака предстательной железы: яркие итоги конгресса ASCO-2022

Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) по итогам за 2019 г. является второй наиболее часто диагностируемой злокачественной опухолью у мужчин, проживающих в Российской Федерации. Отмечается значительная доля больных с запущенными (III–IV стадиями) РПЖ – до 50 %, при этом на метастатический рак приходится до 18,1 % больных. Популяризация в клинической практике московского городского здравоохранения инновационных технологий ведения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) напрямую отвечает целям и задачам Федерального проекта, направленного на увеличение продолжительности жизни онкологических больных.

Материалы и методы. В статье рассмотрены итоги клинических разработок в области лечения мКРРПЖ, представленные на Ежегодном конгрессе Американского научного общества клинической онкологии в период с 3 по 7 июня 2022 г. (The ASCO Annual Meeting, June 3–7, 2022): под-исследования VISION, исследование TheraP, изучение прогностической роли циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в раннем выборе стратегии применения абиратерона или энзалутамида у больных с исходным мКРРПЖ – treatment naïve-статусом.

Результаты и обсуждение. Объем клинической информации по результатам использования тераностических противоопухолевых лучевых технологий, реализуемых с участием простат-специфического мембранного антигена (далее – PSMA), стремительно растет. PSMA – опосредованная радио-визуализация рассматривается как потенциально эффективный инструмент отбора пациентов, чувствительных к специфической терапии. При изучении радионуклидной терапии, опосредованной лигандом к PSMA (PSMA-Л), основные усилия фокусируются на определении оптимальных режимов ее клинического применения. Также изучаются возможности расширения текущих показаний для назначения 177Lu-PSMA-617 пациентам с РПЖ на более ранних стадиях. До получения финальных результатов по клиническим испытаниям, дающим четкие ответы на открытые вопросы относительно различных аспектов применения инновационных PSMA – опосредованных тераностических технологий, остается очень важным достижение экспертного консенсуса, в рамках обмена мнениями, относительно их надлежащего использования в различных клинических ситуациях. 

1. Стилиди, И. С.; Геворкян, Т. Г.; Шпак А. Г. Совершенствование показателей федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями». Вестник Росздравнадзора. 2021;1:46-53

2. Каприн, А. Д.; Старинский, В. В.; Шахзадова, А. О. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (Заболеваемость и Смертность). МНИОИ им. П. А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2020

3. Андреев, Д. А.; Завьялов, А. А.; Говоров, А. В.; Кокушкин, К. А.; Давыдовская, М. В. Кастрационно-резистентный рак предстательной железы: новые перспективы лекарственной терапии // Российский медицинский журнал. 2019; 25(1):49-58. doi:10.18821/0869-2106-2019-25-1-49-58

4. Маркова, А.С. Современные возможности лекарственного лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы// Онкоурология. 2013;2:73-77.

5. Gallaher J., Cook L. M., Gupta S., Araujo A., Dhillon J., Park JY et al. Improving treatment strategies for patients with metastatic castrate resistant prostate cancer through personalized computational modeling. Clin Exp Metastasis. 2014;31(8):991-999. doi:10.1007/ s10585-014-9674-1

6. American Society of Clinical Oncology. ASCO Annual Meeting 2022. Published 2022. Accessed June 14, 2022. https://meetings.asco.org/meetings/2022-asco-annual-meeting/288/program-guide/scheduledsessions

7. DIGITAL SCIENCE PRESS L, Armstrong AJ, Wallis JD. ASCO 2022: [68Ga]Ga-PSMA-11 PET Baseline Imaging as a Prognostic Tool for Clinical Outcomes to [177Lu]Lu-PSMA-617 in Patients With mCRPC: A VISION Substudy. Published 2022. Accessed June 15, 2022. https://www. urotoday.com/conference-highlights/asco-2022/asco-2022-prostate-cancer/137641-asco-2022-68gaga-psma-11-pet-baseline-imaging-as-a-prognostictool-for-clinical-outcomes-to-177lu-lu-psma-617-in-patients-with-mcrpc-a-vision-substudy.html

8. DIGITAL SCIENCE PRESS L, Vaishampayan N., Wallis J. D. ASCO 2022: [177Lu]Lu-PSMA-617 in PSMA-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Prior and Concomitant Treatment Subgroup Analyses of the VISION Trial. Published 2022. Accessed June 15, 2022. https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2022/asco-2022-prostate-cancer/137641-asco-2022-68gaga-psma-11-pet-baseline-imaging-as-a-prognostictool-for-clinical-outcomes-to-177lu-lu-psma-617-in-patients-with-mcrpc-a-vision-substudy.html

9. Vaishampayan N., Morris M. J., Krause B. J., Vogelzang N.J., Kendi A.T., Nordquist LT et al. [177Lu] Lu-PSMA-617 in PSMA-positive metastatic castrationresistant prostate cancer: Prior and concomitant treatment subgroup analyses of the VISION trial. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl):5001. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5001

10. Kuo P., Hesterman J., Rahbar K., Kendi A.T., Wei X. X, Fang B. et al. [68Ga]Ga-PSMA-11 PET baseline imaging as a prognostic tool for clinical outcomes to [177Lu]Lu-PSMA-617 in patients with mCRPC: A VISION substudy. J Clin Oncol. 2022;40(16_ suppl):5002. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5002

11. Hofman M. S., Emmett L., Sandhu S., Iravani A., Joshua A.M., Goh J. C. et al. TheraP: 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel—Overall survival after median follow-up of 3 years (ANZUP 1603). J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl):5000. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5000

12. DIGITAL SCIENCE PRESS L. Hofman M., Wallis J.D. ASCO 2022: TheraP: 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) Versus Cabazitaxel in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (McRpc) Progressing After Docetaxel–Overall Survival After Median Follow-Up of 3 Years (ANZUP 1603). Published 2022. Accessed June 20, 2022. https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2022/asco-2022-prostatecancer/137642-asco-2022-therap-177lu-psma-617-lupsma-versus-cabazitaxel-in-metastatic-castrationresistant-prostate-cancer-mcrpc-progressing-afterdocetaxel-overall-survival-after

13. MEDtalks, Tolmeijer S. CtDNA als mogelijke biomarker voor de behandeling van prostaatkanker. Published 2022. Accessed June 20, 2022. https://www.medtalks.nl/asco2022-sofietolmeijer

14. Tolmeijer S.H., Boerrigter E., Schalken J.A., Geerlings M.J., van Oort I. M., van Erp N.P. et al. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Predictive Value of Cell-Free DNA–Based Androgen Receptor Copy Number Gain in Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer. JCO Precis Oncol. 2020;(4):714-729. doi:10.1200/PO.20.00084

15. National Library of Medicine. Optimizing Abiraterone Therapy (OPTIMUM). Published 2022. Accessed June 24, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02426333

16. National Library of Medicine. Personalizing Enzalutamide Therapy by Understanding the Relation Between Tumor mRNAs, miRNAs and Treatment Response (ILUMINATE). Published 2022. Accessed June 24, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02471469

17. Tolmeijer S,H., Boerrigter E., Sumiyoshi T., Ng S., Kwan E. M., Annala M. et al. On-treatment plasma ctDNA fraction and treatment outcomes in metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl):5051. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5051

18. Fanti S., Briganti A., Emmett L., Fizazi K., Gillessen S., Goffin K. et al. EAU-EANM Consensus Statements on the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography/Computed Tomography in Patients with Prostate Cancer and with Respect to [177Lu]Lu-PSMA Radioligand Therapy. Eur Urol Oncol. Published online June 2022. doi:10.1016/j.euo.2022.05.003

19. Hartrampf P. E., Seitz A. K., Weinzierl F.X., Serfling S.E., Schirbel A., Rowe S. P. et al. Baseline clinical characteristics predict overall survival in patients undergoing radioligand therapy with [177Lu] Lu-PSMA I&T during long-term follow-up. Eur J Nucl Med Mol Imaging. Published online June 2, 2022. doi:10.1007/s00259-022-05853-2

20. Fanti S., Kunikowska J., Walz J., Witjes W., Bjartell A. EANM-EAU consensus on PSMA PET/CT in respect to radioligand therapy ([177Lu]Lu-PSMA). Eur J Nucl Med Mol Imaging. Published online June 14, 2022. doi:10.1007/s00259-022-05864-z